歌礼两款药物有望纳入国家重大公共卫生应急审批通道
发布时间:2020-06-30 20 来源: 互联网

新京报讯(记者≮ 王卡拉)1⿸月27日,歌礼透露,针┑对新型冠状病毒感╜染的肺炎诊疗方案(试行第三版)推荐的两款艾滋病病毒蛋白酶抑制剂▷,旗下≌子公司ǐ歌礼公司已分别研发出国产۞۞仿制药或疗效更佳的创新↘药。在抗击疫情的关键时刻,这两款药物有望纳入国家重大公共卫生应急审批通道,快速获批上市。

 

此前媒体曾报道,◑↔↕▪北京大学第一医院呼吸和危重症Ↄ医学科主任王广发教授Υ赴武汉期间感染上新型冠→状病∥毒。王↔广发教授在他的主治医生建议下服′用了治疗艾滋病的≧抗病╢毒药物“洛匹那韦和利托那韦”复方Π制剂Ⅷ,对他而言很有效,病情迅速好转。‖

 

洛匹那韦和利托那韦复方制剂(商品名:≦“克力芝”)为全国首个增强型蛋白酶抑制剂,由美国艾伯维制药开发∏和生产。基△于艾滋病、丙肝、SARS和新型冠状病毒等的蛋白酶结构的相似性,艾滋病病毒蛋白酶$抑制剂利托那韦片等抗※病毒药の物有望成为抗▕击新型冠状病毒的有效药物。

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1月22日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室发布关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊⿳疗方案(试行第三版)的通知,在目前尚无有效抗病毒药物的情况下,洛匹那韦/利托那韦成为抗病毒☎治疗的候选药物。

 

针对上述两款艾滋病病毒蛋白酶抑制剂,经过多年努力,歌礼公司分别研发出国产仿制药及一款创新ν药,分别是国产首仿药利托那韦Ψ片和1类创新药艾滋病病毒蛋白酶々抑制剂A|SC09复∶方制剂片。◈其中,利托那韦⊙片于2019年8月提交上市ㄨ申请,目前正在审〧评中。ASγC09复方❤制剂片2019年1〩2ω月提交◤临床试验申请,也正⿻在审评中。ASC09复方制剂片的Д活性成分为ASC09和利托那韦,具有强抗病毒活性,★尤其对耐药病毒株。在既往国外已完成的2a期临床试验中,该款√创新药显示出对☞艾滋病病人有良好的抗病毒活性及安全性。


编辑 岳清秀 校对 吴兴发

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